STENTYS : Chiffre d’affaires annuel 2014 : +13% à 3,9 M€

Regulatory News:

STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier et le seul stent auto-apposant coronaire, annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires consolidé pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2014.

• Chiffre d’affaires* du quatrième trimestre et annuel 2014

* Chiffres revus par les commissaires aux comptes

Sur l’ensemble de l’exercice, le chiffre d’affaires progresse de +13% à 3,9 M€. Le renouvellement de la gamme, suite au marquage CE du nouveau stent actif au Sirolimus (STENTYS SES), s’est opéré en toute fin d’année et n’a que peu contribué aux ventes de l’exercice. Il a en revanche permis l’ouverture de plusieurs nouveaux comptes clients en Italie, Allemagne, Pologne, Finlande et aux Pays-Bas en décembre.

• Trésorerie robuste

La trésorerie disponible de STENTYS au 31 décembre 2014 s’élève à 18,6 M€, contre 20 M€ au 30 septembre 2014.

• Intense programme commercial attendu en 2015

Au cours de l’exercice 2015, STENTYS va entrer dans une phase de développement commercial soutenu, rythmée par trois lancements successifs de nouveaux produits :

1. Le stent auto-apposant STENTYS SES à libération de Sirolimus

Suite au marquage CE, STENTYS va intensifier sa commercialisation dans l’ensemble des pays de l’Union européenne et enregistrer le produit dans les pays du monde qui reconnaissent le marquage CE où des distributeurs ont été sélectionnés.

2. Le nouveau cathéter de pose appelé EXposition

Cette nouvelle technologie de pose, qui permet d’implanter les stents auto-apposants à la manière d’un stent conventionnel, favorisera leur adoption par les cardiologues. Ce nouveau produit devrait obtenir le marquage CE au cours du 2^nd semestre 2015.

3. Le stent à revêtement biorésorbable MiStent SES^®

Le MiStent SES^®, premier stent actif au monde à revêtement rapidement biorésorbable et à libération de Sirolimus dans la durée, représente une solution performante totalement complémentaire du stent auto-apposant, puisqu’elle adresse les interventions de routine. Le MiStent SES^® a déjà le marquage CE et sera vendu par le réseau de distribution mondial que STENTYS a mis en place ces dernières années.

• Initiation de l’étude DESSOLVE III sur le MiStent SES^®

STENTYS et Micell Technologies vont collaborer à l’étude clinique post-market du MiStent, DESSOLVE III. Cette étude prospective multi-centrique internationale inclura 1 400 patients. Le critère d’évaluation principal sera le taux de re-intervention de la lésion cible à 12 mois (« target lesion failure ») et les patients seront suivis jusqu’à trois ans.

Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de STENTYS, commente : « Après une année 2014 marquée par une croissance en demi-teinte, nous abordons 2015 avec optimisme et confiance. En effet, le renouvellement de notre gamme par des produits très différenciés à forte valeur clinique permettra une accélération de leur commercialisation par notre réseau de distribution qui couvre désormais 30 pays. »

• Agenda financier 2015*

Clôture de l’exercice au 31 décembre

* Sous réserve de modification. Publication après clôture du marché.

À propos de STENTYS
STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients présentant une coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur 1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus d’informations sur www.stentys.com.

Avertissement
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments incluent, entre autres, les risques associés au développement et à la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le 27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas échéant.

STENTYS est coté sur le Compartiment B d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

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