Sun Pharma et Merck & Co. Inc. signent un contrat de licence pour le tildrakizumab

La société Merck & Co., Inc. connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, et Sun Pharma, par le biais de leurs filiales respectives, ont annoncé aujourd’hui un contrat de licence internationale exclusive pour l’anticorps thérapeutique expérimental candidat de Merck, le tildrakizumab, (MK-3222), en cours d’évaluation dans des essais de phase 3 en vue de son homologation pour le traitement du psoriasis en plaques chronique, une affection de la peau.

En vertu du contrat, Sun Pharma fera l’acquisition des droits du tildrakizumab à l'échelle mondiale pour toutes les indications thérapeutiques chez l’homme prévues par Merck en échange d’un paiement initial de 80 millions USD. Merck poursuivra toutes les activités de développement clinique et de réglementation, activités qui seront financées par Sun Pharma. Dès l’autorisation du produit, Sun Pharma sera responsable des activités de réglementation, notamment des soumissions, de la pharmacovigilance, des études postérieures à l’autorisation, de la fabrication et de la commercialisation ultérieures du produit autorisé. Merck peut prétendre recevoir des paiements associés aux étapes réglementaires (notamment l’autorisation du produit) et de ventes dont les montants n’ont pas été divulgués, ainsi que des redevances graduelles allant de pourcentages à un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette à une douzaine de pour cent des ventes.

« Dans la lignée de notre initiative mondiale précédemment annoncée visant à cibler nos efforts sur le commerce, la recherche et le développement, notamment en donnant la priorité à nos candidats en phase avancée, nous sommes heureux de signer ce contrat avec Sun Pharma afin de concrétiser le potentiel du tildrakizumab pour les patients souffrant de psoriasis en plaques chronique », a déclaré Iain D. Dukes, Ph.D., vice-président directeur chargé du développement commercial et de l’homologation chez Merck Research Laboratories.

« Sun Pharma se réjouit d’entamer cette collaboration avec Merck, leader reconnu dans le domaine des thérapies inflammatoires/immunologiques, pour ce candidat en phase avancée ciblant le psoriasis en plaques chronique », a ajouté Kirti Ganorkar, vice-président directeur chargé du développement commercial chez Sun Pharma. « Cette collaboration fait partie de notre stratégie qui consiste à développer notre portefeuille de produits dermatologiques innovants dans un marché au fort potentiel de croissance ».

La transaction est sujette aux conditions habituelles de clôture, notamment aux obligations découlant de la loi antitrust Hart Scott-Rodino.

Le tildrakizumab est un anticorps humanisé monoclonal anti-IL-23p19 expérimental qui se lie spécifiquement à IL-23p19 et qui est donc conçu pour bloquer de manière sélective la cytokine IL-23. La génétique humaine suggère que l’inhibition d’IL-23 est efficace dans le traitement des maladies inflammatoires. Lors d’études cliniques menées pour le traitement du psoriasis en plaques chronique, le tildrakizumab s’est montré efficace dans le blocage de l’inflammation en bloquant IL-23. Parmi d’autres indications potentielles qui pourraient être évaluées à l'avenir, citons l’arthrite psoriasique et la maladie de Crohn.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Merck
Ian McConnell, (908) 423-3046
ou
Sun Pharma
Frederick Castro, +91-22-66455964