SuperSonic Imagine obtient la certification de la FDA pour la mise sur le marché de deux nouvelles sondes pour son échographe Aixplorer®

Regulatory News:

SuperSonic Imagine (Paris:SSI)(Euronext : SSI, FR0010526814, éligible PEA-PME), société spécialisée dans l’imagerie médicale par ultrasons (échographie), annonce l’obtention de l’autorisation réglementaire de la FDA aux États-Unis pour la commercialisation de deux nouvelles sondes Aixplorer^® :

• La sonde SHL20-6, en forme de club de golf, dédiée au diagnostic musculo-tendineux et au diagnostic en médecine du sport, qui avait été présentée en France lors des dernières Journées Française de Radiologie. Cette sonde offre des images de très haute résolution des muscles, tendons, ligaments et articulations, et vient enrichir la gamme de sondes linéaires pour l’application musculo-squelettique de SuperSonic Imagine.
• La seconde sonde XP-5-1 Single Crystal combine haute résolution et sensibilité afin de visualiser un débit sanguin particulièrement faible, nouvelle modalité essentielle pour l’utilisation du Doppler transcranien, ainsi que pour les mesures de vascularité au niveau de l’abdomen.

Au cours du congrès de la Société Nord-Américaine de Radiologie (RSNA) qui s’est déroulé à Chicago du 30 novembre au 5 décembre dernier, SuperSonic Imagine a présenté la dernière version de l’échographe Aixplorer incluant une application musculo-squelettique très poussée et des nouveautés en vasculaire et pédiatrique.

Les États-Unis constituent une zone prioritaire de développement pour SuperSonic Imagine. Sur ce marché, la société a déjà vendu son échographe Aixplorer à de nombreux établissements de soins de réputation mondiale tels que la Mayo Clinic (Minnesota), les hôpitaux universitaires de Northwestern (Illinois), de Baylor (Texas), de Yale (Connecticut), de Wake Forrest Baptist (Caroline du Nord), ainsi que le Massachusetts General Hospital à Boston. L’échographe est référencé dans plusieurs centrales d’achat gouvernementales et non gouvernementales aux États-Unis, telles que ROi (Resource Optimization & innovation), MAGNET et HOLOGIC sur le marché de l’échographie du sein.

À propos de SuperSonic Imagine

Fondée en 2005 et basée à Aix-en-Provence (France), SuperSonic Imagine est une entreprise spécialisée dans le secteur de l’imagerie médicale. La société conçoit, développe et commercialise une plateforme échographique révolutionnaire, Aixplorer^®, qui exploite une technologie UltraFast™ à une cadence d’acquisition environ 200 fois plus rapide que les systèmes concurrents. Aixplorer^® est le seul échographe à pouvoir imager deux types d’ondes : les ondes ultrasonores permettant de construire des images d’une qualité exceptionnelle; les ondes de cisaillement permettant aux médecins de visualiser et analyser en temps réel la dureté des tissus, grâce à une procédure fiable, reproductible, et non invasive. Cette innovation, l’Élastographie ShearWave™, améliore la détection et la caractérisation de multiples pathologies dans de nombreuses applications, notamment le sein, la thyroïde, le foie ou la prostate. SuperSonic Imagine dispose des autorisations réglementaires nécessaires pour une commercialisation d’Aixplorer^® sur les principaux marchés. Au cours des dernières années, SuperSonic Imagine a bénéficié du soutien de plusieurs investisseurs de premier plan, parmi lesquels Auriga Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners, Bpifrance, Omnes Capital, NBGI.

Pour plus d’information sur SuperSonic Imagine, visitez www.supersonicimagine.fr

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