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Synergy Pharmaceuticals annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre de 2013 et l'ensemble de l'année

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Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : SGYP), un développeur de nouveaux médicaments destinés à traiter les maladies et troubles gastro-intestinaux, a présenté aujourd'hui ses résultats financiers et ses dernières

Synergy Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq : SGYP), un développeur de nouveaux médicaments destinés à traiter les maladies et troubles gastro-intestinaux, a présenté aujourd'hui ses résultats financiers et ses dernières nouvelles pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'année, clos au 31 décembre 2013. Synergy développe actuellement le plecanatide pour le traitement de la constipation idiopathique chronique (CIC) et le syndrome du côlon irritable avec prédominance de constipation (SCI-C).

Développements récents

  • Le 13 novembre 2013, Synergy a démarré le premier d'une série de deux essais cliniques pivots planifiés de phase 3 pour confirmer la sécurité et l'efficacité du plecanatide chez les patients adultes atteints de CIC.
  • Le 24 décembre 2013, Synergy a arrêté le recrutement de patients dans son essai clinique de phase 2b sur le plecanatide concernant le syndrome du côlon irritable avec constipation (SCI-C)
  • Le 2 janvier 2014, les actions ordinaires de Synergy ont été transférées sur NASDAQ Global Select Market., le plus élevé des trois niveaux de marché chez NASDAQ.
  • Le 28 janvier 2014, le Conseil d'administration de Synergy a approuvé le rapport de distribution final et déclaré un dividende proportionnel pour la scission partielle des actions ordinaires de la filiale précédemment en propriété exclusive de Synergy, ContraVir Pharmaceuticals, Inc. (« ContraVir »).

Les espèces et valeurs assimilables de Synergy et son solde de titres disponibles à la vente au 31 décembre 2013 étaient de 68,2 millions de dollars, par rapport à 32,5 millions de dollars au 31 décembre 2012. Au cours de l'exercice clos au 31 décembre 2013, la trésorerie nette issue des activités de financement s'élevait à 89,2 millions de dollars, suite à ses ventes contrôlées d'actions ordinaires et à son offre publique prise ferme, par rapport à 52,1 millions de dollars au cours de l'exercice clos au 31 décembre 2012. Les valeurs de trésorerie nette utilisée dans les activités d'exploitation au cours de l'exercice clos au 31 décembre 2013 et en 2012 étaient respectivement de 52,6 millions de dollars et 31,1 millions de dollars. La perte nette pour l'exercice clos au 31 décembre 2013 s'élevait à 62,1 millions de dollars, soit 0,73 $ par action, par rapport à une perte nette de 39,4 millions de dollars, soit 0,64 $ par action pour l'exercice clos au 31 décembre 2012.

La perte nette pour le trimestre clos au 31 décembre 2013 s'élevait à 19,9 millions de dollars, soit 0,22 $ par action, par rapport à une perte nette de 12,0 millions de dollars, soit 0,18 $ par action, pour le trimestre clos au 31 décembre 2012. Au cours du trimestre clos au 31 décembre 2013, les éléments de charges hors trésorerie, principalement le changement de valeur juste des instruments dérivés et des frais de rémunération à base d'actions, ont totalisé 1,9 millions de dollars, soit 0,02 $ par action, alors que ces éléments au cours du trimestre clos au 31 décembre 2012 totalisaient 1,8 millions de dollars, soit 0,03 $ par action.

Synergy comptait environ 90 millions d'actions ordinaires émises et en circulation au 31 décembre 2013.

À propos de Synergy Pharmaceuticals Inc.

Synergy Pharmaceuticals Inc. est une société biotechnologique qui se consacre à la recherche et au développement de médicaments innovants pour le traitement de maladies et troubles gastro-intestinaux. Synergy a découvert des analogues propriétaires de l'hormone gastro-intestinale humaine, l'uroguanyline, l'agoniste naturel pour le récepteur-guanylate cyclase C intestinal (GC-C). Les deux agonistes phares de Synergy, l'agoniste GC-C, le plecanatide, et l'agoniste GC-C de nouvelle génération, le SP-333, imitent les fonctions naturelles de l'uroguanyline en se liant au récepteur GC-C et en l'activant dans le tractus gastro-intestinal afin de stimuler le fluide et le transit requis pour un transit intestinal normal. Le plecanatide est soumis à des essais cliniques de phase 3 pour la constipation idiopathique chronique et à une étude de phase 2b pour le syndrome du côlon irritable avec constipation. Le SP-333 est en développement de phase 2 pour la constipation due aux opioïdes et il est également à l'étude pour la colite ulcéreuse. Pour des informations complémentaires, veuillez visiter www.synergypharma.com.

Énoncés prospectifs

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse sont des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent s'identifier par l'utilisation de termes prospectifs, notamment « anticiper », « planifié », « penser », « prédire », « estimé »,« prévu » et « envisager ». Ces énoncés prospectifs s'appuient sur les attentes actuelles de Synergy et les résultats réels pourraient être considérablement différents. Un certain nombre de facteurs sont susceptibles de générer des événements réels substantiellement différents de ceux qui sont indiqués par ces énoncés prospectifs. Ces facteurs incluent notamment une concurrence importante ; notre capacité à poursuivre nos activités ; nos besoins en financements supplémentaires ; les incertitudes liées à la protection des brevets d'invention et aux litiges ; les incertitudes en matière de remboursements par le gouvernement ou des tiers payeurs ; des ventes et des initiatives de marketing limitées et la dépendance par rapport à des tiers ; et les risques associés à l'impossibilité d'obtenir les avals ou les approbations de la FDA et la non-conformité aux réglementations de la FDA. Comme pour tout produit pharmaceutique en cours de développement, le développement, l'approbation des autorités de réglementation et la commercialisation de nouveaux produits impliquent des risques importants. Il n'est pas garanti que les essais cliniques futurs mentionnés dans le présent communiqué de presse seront accomplis ou réussis ni qu'un produit recevra une approbation des autorités de réglementation pour une indication quelle qu'elle soit ou qu'il connaîtra un succès commercial. Les investisseurs doivent consulter les facteurs de risques exposés dans le formulaire 10-K de Synergy pour l'exercice clos au 31 décembre 2013 et d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Tandis que la liste de facteurs présentés ici est considérée représentative, une telle liste ne doit pas être considérée constituer une déclaration complète de l'ensemble des incertitudes et risques potentiels. Les facteurs non énumérés peuvent présenter d'importants obstacles supplémentaires à la réalisation des énoncés prospectifs. Les énoncés prospectifs inclus dans la présente sont exprimés à la date de la présente et Synergy n'endosse aucune obligation de mise à jour publique de telles déclarations pour refléter des circonstances ou événements futurs.

Bilans consolidés (en milliers de $) 31 décembre 2013 31 décembre 2012 Actifs

Espèces et valeurs assimilables et titres disponibles à la vente

à court terme

$ 68 157 $ 32 502 Charges constatées d'avance et autres actifs circulants 3 718 1 547 Total des actifs circulants 71 875 34 049 Autres actifs 683 3 356 Total des actifs $ 72 558 $ 37 405 Passifs et capitaux propres Comptes créditeurs 13 542 5 255 Charges à payer 2 134 2 060 Total des passifs courants 15 676 7 315 Instruments financiers dérivés –bons de souscription 1 534 5 258 Total des passifs 17 210 12 573 Total des capitaux propres 55 348 24 832 Total des passifs et capitaux propres $ 72 558 $ 37 405

Résultat consolidé

(en milliers de $, sauf données relatives aux actions et

par action)

Trimestre

clos au
31 décembre

2013

Trimestre

clos au
31 décembre

2012

Exercice clos au
31 décembre

2013

Exercice clos au

31 décembre

2012

Chiffre d'affaires $ -- $ -- $ -- $ -- Coûts et dépenses : Recherche et développement 16 449 9 085 50 630 29 294

Recherche et développement en cours

acquis

-- -- -- 1 000 Frais généraux et administratifs 2 908 2 447 11 681 7 941 Perte issue des activités (19 357 ) (11 532 ) (62 311 ) (38 235 ) Autres revenus -- 250 -- 506 Revenus d'intérêts et de placements 11 68 59 218 Charge d'intérêt (21 ) -- (21 ) --

Changement de la valeur juste des instruments

dérivés - bons de souscription

(484 ) (764 ) 149 (1 933 ) Perte nette $ (19 851 ) $ (11 978 ) $ (62 124 ) $ (39 444 )

Perte nette par action ordinaire,

de base et diluée

$ (0,22 ) $ (0,18 ) $ (0,73 ) $ (0,64 )

Moyenne pondérée des

actions ordinaires en circulation

90 182 115 66 194 306 85 220 458 61 702 277

Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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