Terumo BCT annonce une collaboration visant à évaluer la production de cellules clinique à l’aide du système Quantum

Le projet évaluera la capacité et l’évolutivité du système dans la fabrication de thérapies cellulaires allogéniques destinées à une utilisation clinique

Le système d’expansion de cellules Quantum® de Terumo BCT est en cours d’évaluation par Athersys, Inc., une société biopharmaceutique vouée à la recherche et au développement de thérapies à base de cellules souches, en tant que plateforme de fabrication pour les produits de cellules progénitrices adultes multipotentes (MAPC(MD)) allogéniques d’Athersys. ReGenesys BVBA, la filiale belge d’Athersys, dirigera l’évaluation.

Quantum est un système de culture et d’expansion fermé de cellules permettant le contrôle efficace et l’évaluation de paramètres d’exploitation importants. ReGenesys évaluera le potentiel de mise à échelle du processus de culture cellulaire en utilisant de multiples unités pour répondre à ses besoins de fabrication, et quantifiera ses avantages par rapport aux méthodes de fabrication de cellules standard.

Faits essentiels sur l’évaluation :

• Les thérapies MAPC, telles que MultiStem(MD), le candidat de thérapie cellulaire d’Athersys, sont destinées à une utilisation allogénique et à une production à grande échelle, autrement dit, le matériel d’un seul donneur pourrait être utilisé pour produire un grand nombre de doses pour une utilisation clinique éventuelle
• Le projet, qui devrait être complété début 2015, a pour but de démontrer la faisabilité du système Quantum pour produire des thérapies MAPC de qualité clinique à l’échelle
• ReGenesys évaluera certains paramètres d’exploitation et la performance des cellules, ainsi que la cohérence et la reproductibilité d’unité en unité à travers les phases de production

Faits essentiels au sujet du système Quantum :

• le système Quantum est une technologie de bioréacteur à fibres creuses fermée sur le plan fonctionnel qui rationalise le processus de culture cellulaire
• Grâce à ses processus entièrement automatisés, le système Quantum s’est avéré réduire la main d’œuvre de jusqu’à 80 % par rapport aux processus de culture cellulaire manuels
• Le système Quantum est personnalisable et peut être adapté pour répondre aux exigences de production
• Le système Quantum a une empreinte compacte peu encombrante, augmente le débit dans l’espace existant et peut réduire la nécessité de construire des installations conformes aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles dédiées supplémentaires

Citations clés :

Dave Flaten, vice-président en charge du traitement des cellules chez Terumo BCT

« Athersys est considérée comme une entreprise innovatrice de premier plan dans le domaine de la thérapie cellulaire. Nous sommes ravis de travailler avec elle dans le cadre de cette étude en utilisant le système Quantum pour la production clinique de cellules MAPC destinées à la thérapie allogénique, et d’offrir à Athersys tous les avantages de notre système Quantum en termes de workflow, d’automatisation et de concurrence ».

William (BJ) Lehmann, Jr., président et directeur de l’exploitation d’Athersys

« Nous avons travaillé extensivement avec le système Quantum dans le cadre de nos activités de recherche en thérapie cellulaire. Nous sommes enthousiasmés à l’idée de continuer à évaluer son potentiel pour notre utilisation clinique en l’évaluant dans un système de fabrication à l’échelle clinique. Basé sur nos travaux précédents, nous prévoyons que le projet confirmera la faisabilité et les mérites d’une intégration du système Quantum à nos activités de fabrication clinique actuelles ».

Ressources clés :

• Vidéo « How it works » (Comment ça fonctionne) du système Quantum
• Fiche technique du système Quantum

À propos de Terumo BCT :

Terumo BCT, un chef de file mondial en matière de technologies cellulaires, de composants sanguins et d’aphérèse thérapeutique, est la seule société à offrir une combinaison unique de collectes d’aphérèse, de traitement du sang total manuel et automatisé et de réduction des pathogènes. Nous sommes convaincus que le sang est capable de faire encore plus pour les patients que ce n’est le cas aujourd’hui. C’est cette conviction qui inspire nos innovations et qui nous pousse à renforcer notre collaboration avec les clients.

À propos d’Athersys :

Athersys est une société de biotechnologie au stade clinique engagée dans la découverte et le développement de produits candidats thérapeutiques conçus pour prolonger et améliorer la qualité de la vie humaine. La société développe son produit de thérapie cellulaire MultiStem, une plateforme de produits à base de cellules souches provenant d’adultes brevetés disponibles sur le marché et destinés à des indications pathologiques dans les domaines des maladies cardiovasculaires, neurologiques, inflammatoires et immunitaires. La société compte actuellement plusieurs programmes au stade clinique engageant des cellules MultiStem, y compris le traitement de la maladie intestinale inflammatoire, l’accident ischémique cérébral, le dommage causé par l’infarctus du myocarde, et la prévention de la maladie du greffon contre l’hôte. Athersys a également développé un portefeuille divers d’autres technologies et opportunités de développement de produits, et a forgé des partenariats et des collaborations stratégiques avec des sociétés de biotechnologie de premier plan, ainsi que des institutions de recherche de renommée mondiale aux États-Unis et en Europe pour poursuivre le développement de sa plateforme et de ses produits.

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Terumo BCT
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