TiGenix : publication d'une étude de phase I/IIa sur Cx601 dans le International Journal of Colorectal Disease

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9 Octobre 2012

TiGenix annonce la publication d'une étude de phase I/IIa sur Cx601 dans le International Journal of Colorectal Disease

Louvain (BELGIQUE) - 9 octobre 2012 - TiGenix (Euronext Bruxelles : TIG) a annoncé aujourd'hui la publication dans le International Journal of Colorectal Disease d'une étude de phase I/II relative au Cx601 : Expanded allogeneic adipose-derived stems cells (eASCs) for the treatment of complex perianal fistula in Crohn's disease: results from a multicenter phase I/II clinical trial (cellules souches allogènes adultes expansées extraites de tissus adipeux (graisse) pour le traitement des fistules périanales complexes liées à la maladie de Crohn : résultats d'un essai clinique multicentrique de phase I/II).

Les auteurs de l'étude affirment que l'analyse intégrale des données d'efficacité à la semaine 24 a mis en évidence une réduction du nombre de fistules drainantes chez 69,2 % des patients et une fermeture complète de la fistule traitée chez 56,3 % des patients, ainsi qu'une fermeture complète de tous les tractus fistulaires existants dans 30 % des cas. L'étude publiée en ligne avant impression peut être consultée ici : http://www.springerlink.com/content/j6k615530320kr02/

« Nous nous réjouissons de la publication de cette étude par une revue clinique renommée, qui confirme les bénéfices significatifs procurés par notre produit phare, le Cx601, pour une indication particulièrement difficile, où les traitements actuels laissent à désirer », déclare Eduardo Bravo, CEO de TiGenix. « La publication de ces résultats dans une revue révisée par des pairs confirme la pertinence de notre programme de développement et démontre l'importance croissante de la thérapie cellulaire, en tant que stratégie clinique reconnue ayant le potentiel d'améliorer considérablement les paradigmes thérapeutiques existants. »

Cx601 est un traitement basé sur les cellules souches allogènes extraites de tissus adipeux délivré localement dans la fistule par injection intralésionnelle. Cx601 est actuellement examiné par l'étude de phase III ADMIRE-CD, un essai multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo mené auprès d'un nombre approximatif de 278 patients atteints de la maladie de Crohn souffrant de fistules périanales complexes. Les objectifs principaux de l'étude consistent à démontrer l'innocuité et l'efficacité supérieure de Cx601, par comparaison au placebo, pour les fistules périanales de patients atteints de la maladie de Crohn après l'échec de leur traitement précédent, en général basé sur des produits biologiques, et à confirmer les résultats d'innocuité et d'efficacité solides issus de l'essai de phase II réalisé en 2011. Les résultats de l'étude ADMIRE-CD sont attendus au second semestre de 2014. Des informations à ce sujet sont disponibles sur le site suivant : www.clinicaltrials.gov.

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TiGenix NV (NYSE Euronext Brussels : TIG) est une société européenne leader dans le domaine de la thérapie cellulaire, proposant un produit commercial pour la réparation des cartilages®, et possédant un solide portefeuille de programmes de cellules souches adultes allogènes en phase clinique pour le traitement de maladies auto-immunes et inflammatoires. TiGenix est implantée à Louvain (Belgique) et exerce des activités à Madrid (Espagne) et à Sittard-Geleen (Pays-Bas). Pour plus d'informations, visitez le site www.tigenix.com.

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