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Transgene annonce l’acquisition définive de Jennerex, Inc. par SillaJen

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Regulatory News: Transgene SA (Paris:TNG) annonce aujourd'hui la clôture de l'acquisition de Jennerex, Inc. par SillaJen. Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene a déclaré : "Nou

Regulatory News:

Transgene SA (Paris:TNG) annonce aujourd'hui la clôture de l'acquisition de Jennerex, Inc. par SillaJen.

Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene a déclaré : "Nous sommes très heureux que l'acquisition de Jennerex, Inc. par SillaJen soit clôturée avec succès au premier trimestre 2014, comme prévu. Avec un partenaire pour Pexa-Vec désormais bien financé, nous allons pouvoir faire avancer efficacement le plan de développement ambitieux que nous partageons pour ce candidat d'immunothérapie prometteur, incluant une étude de phase 3 dans le cancer du foie ».

Transgene détient environ 8,5% du capital de Jennerex, Inc., sur une base entière diluée. A la clôture de la transaction, Transgene est éligible à un paiement d'environ 3,8 MUSD qui sera comptabilisé au premier trimestre 2014. Transgene pourra également percevoir jusqu'à 8,9 MUSD supplémentaires si toutes les étapes cliniques et réglementaires futures sont franchies.

L'accord de développement et de commercialisation pour la virothérapie oncolytique Pexa-Vec entre Transgene et Jennerex, Inc., désormais filiale à 100% de SillaJen, est maintenu et les partenaires collaborent activement sur le plan de développement de ce programme. Comme annoncé précédemment, le plan de développement devrait inclure une étude globale de phase 3 en première ligne dans le carcinome hépatocellulaire (cancer du foie), ainsi qu'une étude de phase 2 exploratoire dans différents types de cancer avec d'autres thérapies, y compris les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

À propos du virus oncolytique Pexa-Vec :

Pexa-Vec (JX-594/TG6006, pexastimogene devacirepvec) est dérivé du virus de la vaccine armé d'une cytokine, le facteur de croissance GM-CSF, pour activer la réponse immunitaire. Pexa-Vec est conçu pour cibler spécifiquement les cellules tumorales et les détruire à travers trois mécanismes d'action : la réplication du virus dans ces cellules, ce qui les 'casse' (lyse), la réduction de l'apport sanguin aux tumeurs par rupture de leurs vascularisation et la stimulation de la réponse immunitaire globale.

Des essais cliniques sont en cours ou en phase de préparation dans le traitement de carcinomes hépato-cellulaires (HCC), de cancers du rein et de cancers colorectaux.

Avec plus de 600 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année et une mortalité supérieure à 90%1, l'HCC (la principale indication de Pexa-Vec), est le cinquième type de cancer le plus répandu au monde et la troisième cause de mortalité due au cancer. Les incidences annuelles2 aux Etats-Unis, en Europe, au Japon et en Chine, sont estimées respectivement à 20 000, 55 000, 40 000 et 350 000 personnes. Les malades atteints d'HCC à un stade avancé n'ont à l'heure actuelle que peu de traitements ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché.

Transgene dispose des droits de développement et de commercialisation en Europe, dans la Communauté des Etats Indépendants (CEI) et dans certains pays d'Afrique du Nord et du Moyen-Orient.

À propos de Transgene :

Membre du groupe Institut Mérieux, Transgene (NYSE-Euronext : TNG) est une société biopharmaceutique qui conçoit, développe et fabrique des produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des virus généralement bien tolérés par l'homme pour détruire directement ou indirectement les cellules malades.

Transgene a quatre produits au stade clinique: TG4010 dans le cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec dans le cancer du foie, TG4001 dans le cancer de l'oropharynx (en collaboration avec l'EORTC) et TG4040 dans l'hépatite C chronique. Deux de ces produits font l'objet d'un partenariat stratégique : une option de licence exclusive avec la société suisse Novartis pour le développement et la commercialisation de TG4010 et un accord de licence avec la société américaine Jennerex, Inc. pour le développement et la commercialisation de Pexa-Vec dans certains pays. La Société dispose également de différents programmes de recherche et en développement préclinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux.

Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon, en Chine et aux États-Unis. Pour plus d'information, merci de visiter notre site internet www.transgene.fr.

Déclarations prospectives de Transgene :

Ce communiqué de presse contient des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene concernant les contreparties financières de Transgene pour l'acquisition de Jennerex par SillaJen et le développement futur du virus oncolytique Pexa-Vec. Bien que la Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. La réalisation de chacun de ces risques pourrait avoir un impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses développements. La capacité de la Société à commercialiser ses produits est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux facteurs suivants : la reproduction chez l'homme de résultats précliniques positifs ; la réussite d'essais cliniques, la capacité à obtenir des financements et ou des partenariats pour le développement et la commercialisation des produits, et l'obtention des autorisations réglementaires de mise sur le marché. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).

1 http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs297/en/

2 Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM.GLOBOCAN 2008 v2.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr

Transgene:
Elisabetta Castelli, Directeur des Relations Investisseurs,
+33 (0)3 88 27 91 21
Laurie Doyle, Directeur des Relations Investisseurs U.S. & Corporate Communications,
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