VEXIM annonce la réussite de son inspection GMP par l'Agence Nationale de Vigilance Sanitaire brésilienne

Regulatory News :

VEXIM (Paris:ALVXM) (FR0011072602 ‐ ALVXM / éligible PEA-PME), société de dispositifs médicaux spécialisée dans le traitement mini-invasif des fractures vertébrales, annonce aujourd'hui que l’Agence Nationale de Vigilance Sanitaire du Brésil (Agência Nacional de Vigilância Sanitária ou ANVISA) a finalisé avec succès l’inspection GMP (Good Manufacturing Practices) de la société sans aucune non-conformité.

L'approbation du certificat GMP brésilien atteste de la qualité, la sécurité et l'efficacité de toutes les étapes de production et de l'engagement de Vexim dans l’établissement et le maintien d’un système de contrôle de la qualité du produit fini.

Cette réussite ouvre une nouvelle opportunité de marché pour Vexim en Amérique latine, le Brésil représentant, à lui seul, un marché de 50 millions d’euros dans les fractures vertébrales par compression selon les estimations de Vexim.

Vincent Gardès, directeur général de VEXIM, conclut: «Cette approbation nous permettra d'avoir une croissance substantielle de nos activités internationales. La Société envisage d’initier l’exportation vers le Brésil fin 2015, après la conclusion du processus d'évaluation des produits ".

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A propos de VEXIM, La microchirurgie innovante du dos

Basée à Balma, près de Toulouse, VEXIM est une société de dispositifs médicaux, créée en 2006. Elle s’est spécialisée dans la création et la commercialisation de solutions mini-invasives pour le traitement des pathologies traumatiques du rachis. Bénéficiant du soutien financier de l’actionnaire historique, Truffle Capital1, ainsi que d’aides publiques OSEO, VEXIM a conçu et commercialise le SpineJack®, un implant unique capable de redonner à une vertèbre fracturée sa hauteur initiale et restaurer l’équilibre de la colonne vertébrale. La Société compte actuellement 60 employés. Elle dispose de sa propre force commerciale en France, Allemagne, Italie, Espagne, Suisse et au Royaume-Uni ainsi que de distributeurs notamment en Argentine, Taiwan, Belgique, Afrique du Sud, Colombie, Panama, Venezuela, Chili, Pérou et Équateur et dans les pays suivants où l’enregistrement du produit est en cours : Mexique, Brésil.
VEXIM est cotée sur le marché Alternext à Paris depuis le mois de mai 2012.
Pour de plus amples informations, visitez : www.vexim.com

SpineJack®2, implant pour le traitement des fractures vertébrales
L’avantage majeur du SpineJack® consiste dans sa capacité à redonner à une vertèbre fracturée sa forme d’origine, restaurer l’anatomie optimale du rachis et assurer ainsi le recouvrement des capacités fonctionnelles du patient ainsi que la neutralisation de la douleur. Grâce à un ensemble d’outils perfectionnés, l’application des implants au sein de la vertèbre s’effectue par voie mini-invasive, sous contrôle radiographique, et en 30 minutes environ, permettant le retour à domicile du patient rapidement après l’intervention. La gamme SpineJack® est composée de 3 implants en titane avec 3 diamètres différents, couvrant ainsi 95% des fractures vertébrales et toutes les morphologies des patients. La technologie SpineJack® bénéficie du soutien des experts scientifiques internationaux du domaine du rachis et d’une protection par des brevets dans le monde entier jusqu’en 2029.

1 Fondée en 2001 à Paris, Truffle Capital est un acteur européen incontournable du capital-risque qui investit et se consacre à la construction de leaders technologiques dans les domaines des Technologies de l’Information, des Sciences de la Vie et de l’Energie. Truffle Capital gère 550 M€ via des FCPR et des FCPI, ces derniers offrant des réductions d’impôts (les fonds sont bloqués de 7 à 10 ans). Pour plus d'informations, visitez www.truffle.fr et www.fcpi.fr.

2 Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Se référer à la notice d’utilisation.

• Nom : VEXIM
• Code ISIN : FR0011072602
• Mnémonique : ALVXM
• Membre de l’indice EnterNext© PEA-PME 150

VEXIM
Vincent Gardès, Tél : +33 5 61 48 48 38
Directeur général
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ou
Alize RP
Relations presse
Caroline Carmagnol / Sophie Colin, Tél : 01 44 54 36 66 / 06 64 18 99 59
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