Entreprise du jour: DBV Technologies a retiré son dossier de demande d’enregistrement auprès de la FDA pour le Viaskin Peanut - 21/12

Enorme mauvaise surprise pour DBV Technologies. La société de biotechnologies, en pointe dans la lutte contre les allergies alimentaires, a annoncé mercredi avoir volontairement retiré la demande d’autorisation de mise sur le marché du Viaskin Peanut à la suite de discussions avec la Food and Drug Administration (FDA). Le gendarme américain des médicaments a mis en évidence un certain manque de précision "sur les procédures de fabrication et les contrôles qualité du produit". L’entreprise a souligné que la FDA n’a formulé aucune remarque sur le volet clinique à proprement parler. DBV Technologies a aussi estimé qu’elle sera en mesure de fournir les informations supplémentaires requises à l’appui du dossier sans avoir besoin de nouvelle étude clinique. - Entretien avec: Daniel Tassé, directeur général de DBV Technologies. - Intégrale Bourse, du vendredi 21 décembre 2018, présenté par Grégoire Favet, sur BFM Business.

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