Safe Orthopaedics annonce le lancement en Europe de sa gamme de vis fenestrées pour la chirurgie du dos

Regulatory News :

SAFE ORTHOPAEDICS (Paris:SAFOR) (FR0012452746 – SAFOR / éligible PEA PME), société proposant des gammes innovantes d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique pour la chirurgie du dos, annonce le lancement en Europe de sa nouvelle vis fenestrée et le succès des six premières chirurgies chez des patients atteints d’ostéoporose.

« Les premières opérations ont été un succès. La vis fenestrée de Safe Orthopaedics est très facile d’utilisation et nous permet un important gain de temps tout en réduisant les risques pour le patient, » commente le Dr Gianluca Maestretti, chirurgien orthopédiste à l’hôpital cantonal de Fribourg (Suisse).

Récemment marquée CE, la vis fenestrée de Safe Orthopaedics est une vis avec des ouvertures latérales permettant d’injecter du ciment à l’intérieur des vertèbres ostéoporotiques pour renforcer l’ancrage osseux de la vis.

L’innovation apportée par Safe Orthopaedics est l’association de la vis fenestrée à son instrumentation à usage unique pré-montée afin d’éliminer les risques de fuite de ciment à la jonction de la vis et de l’instrument pour une sécurité optimale du patient. De plus, la dose de ciment utilisée directement au sein d’une canule dans le manche du tournevis, facilite le geste chirurgical et réduit ainsi le temps opératoire. Enfin, l’instrumentation pré-montée sur l’implant diminue le coût de la procédure pour les établissements hospitaliers.

L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la masse osseuse qui fragilise les os. Cette maladie affecte un très grand nombre de personnes, principalement les personnes de plus de 65 ans et les femmes ménopausées. La démographie vieillissante dans les pays développés soutient donc la croissance du marché des vis fenestrées dans toute l’Europe.

« Nous sommes ravis de ces premières chirurgies utilisant notre vis fenestrée associée à son instrumentation à usage unique pré-montée. Cette nouvelle vis s’inscrit parfaitement dans la stratégie d’élargissement de notre offre produits pour la chirurgie du dos. Safe Orthopaedics continue et continuera à innover afin d’apporter toujours plus de sécurité aux patients, d’améliorer les conditions opératoires des chirurgiens et de réduire les coûts pour les centres hospitaliers, » conclut Dominique Petit, fondateur et Directeur Général Délégué de Safe Orthopaedics.

A propos de Safe Orthopaedics

Créée en 2010, Safe Orthopaedics est une société française de technologie médicale. Elle développe et commercialise une gamme innovante d’implants stériles associés à leurs instruments de pose à usage unique. L’objectif : sécuriser, optimiser et réduire les coûts des chirurgies de la colonne vertébrale. En mettant fin à la réutilisation des instruments chirurgicaux, Safe Orthopaedics réduit les risques d’infections pour les patients, évite la lourde et incertaine logistique liée au processus de stérilisation des instruments et limite les coûts supportés par les centres hospitaliers. Protégés par 17 familles de brevets, les kits SteriSpine^TM, homologués CE et approuvés par la FDA, sont d’ores et déjà commercialisés dans 12 pays, en Europe et aux Etats-Unis. Ils bénéficient d’une adoption rapide par les chirurgiens du monde entier avec plus de 1 000 chirurgies réalisées au cours des 12 derniers mois. La société est basée à Eragny-Sur-Oise (95), emploie 30 collaborateurs et dispose d’une filiale aux Etats-Unis.

Pour plus d’informations : www.SafeOrtho.com

Safe Orthopaedics
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