Transgene: le titre prend 10% après la décision de la FDA.

(CercleFinance.com) - Transgene bondit de plus de 10% vendredi à la Bourse de Paris après avoir annoncé que son projet d'essais de phase III dans le cancer avancé du foie avait reçu l'accord de la FDA américaine pour une procédure 'spéciale'.

La procédure de revue de protocole dite 'specific protocol assessment'(SPA) sur l'immunothérapie oncolytique Pexa-Vec va permettre à Transgene et ses partenaires d'avoir une vision sur l'acceptabilité du plan de développement.

Pour mémoire, l'étude doit évaluer l'utilisation de Pexa-Vec pour le traitement de patients atteints de cancer du foie, ou hépato-carcinome cellulaire (HCC) qui n'ont pas reçu de traitement préalable par le sorafenib, un traitement existant de la maladie.

Le recrutement des patients devrait commencer vers la fin de l'année.

Dans une note de réaction, les analystes d'Oddo Securities évoquent une annonce positive, mais qui n'appelle selon eux aucun changement sur la valeur à moyen terme.

Pour le courtier parisien, il s'agit d'une 'bonne nouvelle en vue de l'enregistrement, mais il faut réussir la phase III d'abord'.

Oddo maintient en conséquence sa recommandation 'alléger' et son objectif de cours de 4,9 euros.

Selon Transgene, l'étude clinique de phase III devrait recruter 600 patients atteints de cancer avancé du foie éligibles au traitement par sorafenib dans environ 120 sites cliniques à travers le monde.

L'objectif principal de l'étude est le bénéfice en termes de survie globale des patients recevant le Pexa-Vec puis le sorafenib, comparé aux patients recevant le sorafenib seul.

Peu avant 12h00, le titre Transgene grimpait de 10,6% à près de 6,3 euros.

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